原标题：严管严控！清城确保医疗器械产品质量安全

　　在医疗卫生中发挥着不可或缺的作用

　　对辖区医疗器械生产企业开展执法检查

　　疫情期间，一次性使用橡胶检查手套（即无菌医用外科手套）需求量骤增，它保护着一线战疫医护人员的安全；日常生活中，一次性使用橡胶检查手套也普遍在服务业领域广泛使用。

　　在清远市华丽康医疗器械有限公司，执法人员仔细检查了企业的原料、生产流程、成品出库等情况。“面对当前新冠疫情防控的 严峻 形势，我们加大执法检查频次、严管生产质量关。”清城区市场监督管理局新城所所长赵滨表示，经检查，该企业生产秩序良好，产品质量把控认真严谨，原料的进货来源清晰、存放的卫生环境符合要求，相关的台账记录齐全。

　　清远市华丽康医疗器械有限公司位于洲心工业园，主要生产医用胶带、医用棉签、纱布绷带、一次性使用橡胶检查手套等医用产品。其中，一次性使用橡胶检查手套的工艺流程主要包括领料、加工、装袋、封袋口、装箱和灭菌。其中，关键工序为加工，特殊工序为灭菌。

　　企业负责人表示，由于疫情影响，一次性使用橡胶检查手套的需求突增，特别在医疗、工业劳保、商超家用和服务业四个领域，需求量较疫情前增加了40%左右。目前，企业正集中火力生产 一次性使用橡胶检查手套 ，每天的产量可达3万双。

　　在清远市励燊医疗器械有限公司成品打包车间，工人们正熟练地进行分拣和包装，但是她们手中的口罩和我们平时佩戴的口罩不太一样，有各种图案和颜色。

　　企业负责人介绍，这些新产品是公司去年6月新研发出来的精油口罩，特点是将纯植物精油融合在口罩上，把传统的“芳香疗法”发挥出来，戴上后在口鼻处形成一个“清热、解毒、祛瘟”的小环境。不仅能提高口鼻局部的抗病能力，还能阻挡外邪入侵人体，达到预防流感等呼吸道疾病的作用。目前，该产品已经申请了专利。

　　在疫情严峻期间，清远市励燊医疗器械有限公司积极助力疫情防控，去年的2月，购买了一批口罩生产设备，在政府的支持下，企业仅用2天建起一家口罩厂，日产量达10万只。为加大生产量，确保口罩的正常供应，公司还在清城区东城街设立了降真香医疗器械有限公司，建设了4条成人平面口罩生产线；在龙塘镇设立了立宝（清远）实业有限公司，建设了生产原材料的熔喷机1台，平面口罩生产线条。

　　企业负责人表示，目前，公司有充足的原材料及口罩成品，熔喷布原材料已经有10吨的储备量。1吨熔喷布原材料可以生产100万只口罩，10吨可以生产1000万只口罩，为抗击疫情随时待命。

　　清城区市场监督管理局提醒，广大医疗器械生产企业必须依法按照营业执照相关经营范围经营，严把产品质量和安全关，不掺杂掺假、以假充真、以次充好。区市场监督管理局也会为企业提供更多的指导和服务，进一步提升医疗器械用品的质量和安全，促进企业为广大人民群众生产出更多更好的防疫用品。

　　记者：朱洁珊 黄素欣 何洁雯 刘廷枫 田程仁

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