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广东省医疗器械生产企业质量体系考核公告第34号

admin1年前 (2024-09-27)清远产业信息74

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  广东省医疗器械生产企业质量体系考核公告第34号

  来源:茂名市食品药品监督管理局

  日期:2014-09-11 00:00:00

  根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家局令第22号)、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》(粤食药监械函[2008] 号)等规定,现予以公布“通过考核”的生产企业名单。

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  深圳市宝安区西乡街道黄麻布社区簕竹角同富裕工业区11栋4楼

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  深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼

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  深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧

  金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、可摘全口义齿、全瓷义齿固定修复体

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  深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园一号厂房四楼

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  汕尾市城区吉祥路中段西侧(十一层)圆角楼二层

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  广东省东莞市厚街镇下汴村富民路粤能科技工业城C栋四楼

  深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端

  佛山市南海格徕德医疗器械有限公司

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  深圳市南山区西丽街道松白路1055号丽河工业园6栋厂房201

  金属义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体、金属/树脂基托可摘全口义齿、金属/树脂支架可摘局部义齿

  广东省广州市海珠区江南大道南366号自编101、广州市番禺区市桥新艺路12号六楼

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  佛山市南海良润医疗运动器材有限公司

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  东莞市协和医疗器械科技有限公司

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  东莞市万江区新村社区卢屋工业区

  深圳市理邦精密仪器股份有限公司

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  广东宝莱特医用科技股份有限公司

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  珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

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  深圳市宝安区福永街道新田大道71-4号D栋7层、第8、9、10层东区

  深圳市深科医疗器械技术开发有限公司

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  深圳市龙岗区平湖街道禾花社区福星一巷3号后A栋2、3楼

  深圳市宝安区宝安大道西乡固戍华万工业园D栋6楼之一(办公场所)之二(生产场所)

  定制式正畸矫治器/保持器、全瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、全口可摘义齿、金属烤瓷固定修复体

  珠海市南屏科技园区屏西七路2号一期厂房及综合楼

  深圳市峤达思假牙器材开发有限公司

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  深圳市南山区西丽大勘王京坑工业区34号603

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  东莞市黄江镇北岸村(新叶制衣厂旁)

  珠海六和口腔医疗投资管理有限公

  定制式固定义齿、定制活动义齿、全瓷义齿固定修复体

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  深圳市龙华新区观澜桔塘社区新塘村22号国泰工业园B栋四层A区

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  壳聚糖生物妇科医用膜、壳聚糖生物痔疮医用膜

  深圳市南山区北环路猫头山高发工业区高发7号厂房2层东面-B

  运动功能障碍评估与训练仪、运动功能障碍评估与训练仪

  广州国际生物岛螺旋三路8号标准产业单元三期第2栋第6层601单元

  壳聚糖妇科抗菌洗液、壳聚糖妇科抗菌泡沫剂

  中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼及3楼A区

  珠海市香洲区兴华路130号东二楼东面之一

  深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

  深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼

  深圳市福田保税区红棉道8号英达利科技数码园C栋101(A号)

  深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼

  广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层

  中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

  血氧探头、体温探头、一次性血氧探头

  深圳市龙华新区龙华办事处河背工业园11栋三楼B区

  特定蛋白分析仪、特定蛋白分析仪

  深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋4楼A

  心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)、心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒(胶体金法)、生化复合校准品、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金法)、心肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白二合一检测试剂盒(胶体金法)、心肌钙蛋白I/肌红蛋白二合一检测试剂盒(胶体金法)

  深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东

  腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、胃幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)、轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

  深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第二栋

  白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)、总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(紫色-乳酸脱氢酶法)、钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(紫色-乳酸脱氢酶法)、肌酐测定试剂盒(苦味酸法)、碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP缓冲液法)、-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(L-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)、葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)、直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)、尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)、尿素测定试剂盒(酶偶联速率法)、甘油三酯测定试剂盒(甘油磷酸氧化酶-过氧化物酶法)、总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

  江门市高新区东升62号1幢(3#厂房),62号3幢(2#厂房),62号4幢(1#厂房)1层、2层

  珠海经济特区海泰生物制药有限公司

  东南亚型-地中海贫血Zeta链蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、II型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、包虫IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、弓形虫抗体(IgG)诊断试剂盒(酶联免疫法)、I型和II型单纯疱疹病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

  珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号

  珠海市香洲紫荆路93号38栋二楼

  抗核抗体谱(ANA)检测试剂盒(免疫印迹法)、胃肠疾病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)、自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)、自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)

  广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601A

  超敏全血C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)、尿微量白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)

  深圳市蛇口工业七路侨联大厦4楼

  广州市国际生物岛螺旋四路9号标准产业单元二期第4栋A101单元、3号标准产业单元二期2栋第501单元

  B族链球菌快速检测试剂(免疫层析法)、转铁蛋白快速检测试剂(免疫层析法)、A族链球菌快速检测试剂(免疫层析法)、大便隐血快速检测试剂(免疫层析法)

  广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

  精浆酸性磷酸酶定量测定试剂盒(对硝基酚磷酸法)、精浆锌定量测定试剂盒(5-Br-PAPS显色法)、精浆弹性蛋白酶定量测定试剂盒(酶联免疫吸附试验)、精浆中性-葡糖苷酶定量测定试剂盒(改良Cooper法)、精浆柠檬酸定量测定试剂盒(酶法)、精子包被抗体IgG检测试剂盒(混合抗球蛋白反应)、精子DNA碎片检测试剂盒(精子染色质扩散法)、精浆果糖定量测定试剂盒(酶法)、精液乳酸脱氢酶同工酶X定量测定试剂盒(速率法)、精子包被抗体IgA检测试剂盒(混合抗球蛋白反应)、诱发精子顶体反应检测试剂盒(钙离子载体诱发荧光染色法)

  深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层

  抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法)、D-二聚体测定试剂盒(散射比浊法)、糖化血红蛋白测试盒(亲和层析法)、参比电极内充液(离子选择电极法)、类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法)、胱抑素C测定试剂盒(散射比浊法)

  深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧

  乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人乳头瘤病毒(23个型)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)、耳聋易感基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法)、地中海基因贫血检测试剂盒(PCR+导流杂交法)

  广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

  肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端

  D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)、降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)、心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK-MB/Myo)三合一

  深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋3层南端、北端

  肾素(Renin)测定试剂盒(增强化学发光法)

  广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409~419室

  粪便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法)

  珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层;珠海市吉大建业一路5号第四层

  透明质酸检测试剂盒(酶联免疫法)、抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、抗子宫内膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、类风湿因子IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、抗精子抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒(酶联免疫法)、风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、轮状病毒检测试剂盒(酶联免疫法)、抗透明带抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、层粘蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、抗卵巢抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、双链DNA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)检测试剂盒(酶联免疫法)、抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、胰岛素自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、Ⅳ型胶原检测试剂盒(酶联免疫法)、谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、抗滋养细胞膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座、6栋4A;宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)

  胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)、轮状病毒(A组)/腺病毒检测试剂盒(胶体金法)、轮状病毒(A组)检测试剂盒(胶体金法)

  深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C

  中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼

  东莞市长安镇厦岗复兴工业区复兴路26号

  广州市白云区石井街滘心村高埔工业区A9栋三楼自编3号

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  深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼

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  惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房

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医疗器械厂房设计

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外高桥定增申请获受理

外高桥定增申请获受理

  称,公司向特定对象发行A股股票申请获得上交所受理。   据公司定增预案显示,公司拟向包括上海资产管理有限公司和上海浦东投资控股(集团)有限公司在内的不超过35名特定投资者发行3.4亿股股份,募资不超过35亿元,用于新发展H2地块、H4-15地块,外联发D1C-108#~116#通用厂房、F9C-95#厂房项目,以及补充流动资金。   据记者了解,...

大碱厂镇打造医疗器械产业基地取得良好成效

大碱厂镇打造医疗器械产业基地取得良好成效

  原标题:大碱厂镇打造医疗器械产业基地 取得良好成效   今年以来,大碱厂镇党委高标准谋划镇域经济发展,在充分调研的基础上,探索将医疗器械产业作为招商引资主攻方向之一,通过搭建平台、院所合作、完善服务、制定政策、培养队伍、宣传推介等一系列举措,打造“天津龙港医疗器械产业基地”,在4个月时间内吸引了麦邦光电、柯赫医疗、未来医盟、佑道医生集团等42家医疗器械研发、生产、...

市医药及医疗器械产业链:推进园区建设提质增效推动产业发展新突破

市医药及医疗器械产业链:推进园区建设提质增效推动产业发展新突破

  为进一步推动全市医药及医疗器械产业发展,20 日下午,全市医药及医疗器械产业园区建设调度会议召开。   园区是新型工业化强市建设的主阵地、主战场,建设医药及医疗器械产业园区,是产业链整合利用土地资源,提高产业集中度,推动链上企业集聚发展的重要举措。目前,我市有一部分依托企业建设的企业园区,按照依托优势产业、突出链头带动、发展产业园区、建设医药高地的推进思路,泰山区...